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上饶信息网 2022-10-15 450 10

人福医药醋酸氟卡胺片在美获批生产销售

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  9月9日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福的醋酸氟卡胺片收到美国食药监局(FDA)的ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)批准,可生产并在美国市场销售该产品。

  醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。

  根据IQVIA数据统计,2021年度,醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5000万美元,主要生产厂商有Hikma、Ani和Amneal等。国家药监局网站显示,国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报

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